疫情“风暴眼”中武汉金银潭医院院长张定宇
来源:疫情“风暴眼”中武汉金银潭医院院长张定宇发稿时间:2020-03-31 23:03:11


新京报快讯3月30日,国家药品监督管理局网站发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》。文件指出,加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管。结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。

中国国家药品监督管理局已经发布医用口罩、一次性使用无菌手术衣、一次性使用无菌手术包类产品等防控疫情相关产品的技术审查指导原则。

一、新型冠状病毒检测试剂注册管理相关要求

中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准

五、加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管

新冠肺炎疫情突如其来,武汉疫情牵动着全国人民的心,武汉成为疫情防控斗争的重中之重和决胜之地。在以习近平同志为核心的党中央坚强领导下,人民解放军、全国各地鼎力相助、火线驰援。两个多月来,你们毅然告别家人,白衣执甲、逆行出征,日夜奋战在看不见硝烟的战场上,同时间赛跑、与病魔较量,涌现出一大批可歌可泣的先进典型和感人事迹,为打赢武汉保卫战发挥了中坚力量的作用,展现了医者仁心的崇高精神,展现了新时代医务工作者的良好形象,感动了武汉,感动了中国,感动了世界!在此,中共武汉市委、武汉市人民政府和一千多万武汉市民,向你们致以最崇高的敬意和最诚挚的感谢!

致援汉医疗队全体队员的感谢信

中国制定发布了医用防护服、医用口罩的相关标准,分别为GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》,YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》和YY0469-2011《医用外科口罩》标准。

衷心祝愿大家身体安康、幸福平安!当地时间29日,据哈萨克斯坦新冠肺炎疫情信息综合发布平台消息,截至当天12时,哈萨克斯坦新增23例新冠肺炎确诊病例。累计确诊251例,死亡1例,治愈16例,超过6000人接受集中隔离和居家隔离。哈萨克斯坦信息和社会发展部部长阿巴耶夫28日指出,新增确诊病例中越来越多出现没有旅行史、密切接触史的患者,社区感染威胁不断增大。

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